2021年05月25日

事例から学ぶＯＴＣ医薬品〜下痢止め薬編〜

• 【お客様の背景】
• 30代男性、会社員。過敏性腸症候群と診断され、薬を服用中である。処方薬が切れてしまったことに気づかず、会社の休み時間にドラッグストアに駆け込んできた。

過敏性腸症候群（ＩＢＳ）とは

過敏性腸症候群は、大腸の腫瘍や炎症など、不調の原因となるような病気がないにも関わらず、お腹の痛みや不快感、便秘や下痢などの便通異常が数ヵ月以上続く消化管の病気です。20代から30代に多く、日本人のおよそ10%の人がこの病気であると言われています。原因は分かっていませんが、ストレスとの関連性が高い病気としてよく知られています。

過敏性腸症候群の治療

生活習慣の改善がもっとも重要視されます。暴飲暴食や脂肪分の多い食事を避け、規則正しい食生活を心がけます。また、適度な運動や睡眠、趣味の時間を作るなどして、ストレスをためないことが大事です。
治療薬としては、整腸剤（ビオフェルミンなど）、コロネル、イリボー、抗コリン薬などさまざまなものがありますが、今回の事例に出てきたセレキノンもその１つです。

セレキノンSとは

有効成分は、消化管運動調律薬のトリメブチンマレイン酸塩です。消化管平滑筋と、その動きを調節する自律神経系に働きかけて、腸の運動を正常化します。このお薬のユニークなところは、腸の動きが活発になっているときにはそれを抑制し、逆に低下しているときには促進することで、腸の動きを調整するところです。これにより、過敏性腸症候群には「下痢型」「便秘型」「混合型」などさまざまなタイプがありますが、いずれのタイプにも効果を発揮します。
また、こちらの商品は、以前に医師の診断・治療を受けた人に限って使用することができます。すなわち自己判断で「過敏性腸症候群かもしれない」とおっしゃっているお客さまには、販売することができません。なぜなら、繰り返す便通異常は、過敏性腸症候群だけでなく、大腸ガンやクローン病など重大な病気の可能性があるからです。このようなお客さまには、医療機関への受診を促すようにしましょう。

同じ成分で効能・効果が違う商品に注意

トリメブチンマレイン酸塩を主成分としている商品には、２つあります。いずれも田辺三菱製薬（株）の商品で、１つは前述した「セレキノンS」、もう１つが「タナベ胃腸薬〈調律〉」です。成分や効能・効果は次の通りです。

OTC医薬品の適正使用を推進しましょう

OTC医薬品は、あらかじめ決められた効能・効果の範囲で、用法・用量どおりに使用すること（適正使用）が大切です。その大きな理由として、薬の服用後に健康被害が出てしまった場合、「副作用被害救済制度」を利用することができますが、この制度の利用は「薬を適正使用していること」が基本となるからです。本来の薬の使用方法から逸脱している場合、何かあった時にお客さまが困る可能性があるということです。
タナベ胃腸薬〈調律〉には、過敏性腸症候群や下痢、便秘などの腸の症状に関する効能効果が入っていないため、お客さまにご案内する時には注意するようにしましょう。他にもアレルギー症状や一時的な不眠症状に使われるジフェンヒドラミン塩酸塩など、「同じ成分が別の効能・効果で販売されている商品」にはいくつかあります。同様に注意するようにしてください。

※本記載内容は2021年5月時点の情報となります。